Kursbeskrivning
En grundutbildning för dig som behöver kunskap och förståelse kring vad som behövs innan en digital produkt får börja användas för hälsosyften eller inom sjukvården. Medicintekniska regelverken MDR och IVDR, standarder och regulatoriska krav på eHälsa och nationella medicinska informationssystem (NMI), samt avgörande gränsdragningar och gråzoner ligger till grund för innehållet i utbildningen. Utbildningen riktar sig till dig som antingen använder, utvecklar, designar, driftsätter, levererar eller till exempel underhåller en digital produkt med fokus på hälsa eller sjukvård.
Kommande kursstarter
Välj mellan 2 kursstarter
Kursmål
Förstå kraven på utveckling och drift vid leverans av digitala produkter eller lösningar för hälsa eller sjukvård inom EU samt på grundläggande nivå för USA.
Veta vad som förväntas ingå i teknisk dokumentation för medicinteknisk mjukvara (MDSW) och hur tillverkare och produkter granskas innan leverans och användning.
Målgrupp
Även personal inom kvalitet och regulatory affairs som vill få en djupare förståelse för kraven på medicinteknisk mjukvara har stor nytta av utbildningen
Video
Investering
Intresseanmälan
Hämta din nya kunskap direkt från källan
Att utbilda dig är den bästa investeringen du kan göra i dig själv och din organisation. Med en utbildning kommer du att utveckla din och din organisations kompetens, tack vare helt nya kunskaper. Och det är där som vi på...
Läs mer om SIS, Svenska Institutet för Standarder och visa alla utbildningar.
Highlights